全省首创！厦门第一类医疗器械备案可全程网办
栏目：新闻资讯
发布时间：2021-10-25
企业办事人员“一趟不用跑”，用办公室的电脑就能直接办理医疗器械备案。近日，市市场监管局依托自建的许可审批系统，在全省首创“第一类医疗器械备案事项一体化合并办理”新模式，实现窗口前移全流程网办。
第一类医疗器械，是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如修脚刀、修甲刀、普通止血钳等。
据介绍，目前我市第一类医疗器械产品备案数占全省的60%，产品类别齐全，特别是疫情防控的一次性使用病毒采样管、核酸提取试剂、核酸提取仪、医用隔离眼罩、医用隔离面罩等产品市场占有率领先。
“一体化合并办理模式下，企业从申请、备案部门审核，到备案凭证领取，全部都可以通过网上操作完成。”市市场监管局相关负责人介绍，该模式下，企业在申请产品备案时，可同步一并提交生产备案事项申请，实现两个事项的无缝对接。
据悉，目前全市共有105家次企业采用了第一类医疗器械备案事项一体化合并办理新模式。
来源：厦门日报
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